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赛诺菲(北京)制药有限公司评价项目信息公示表

赛诺菲(北京)制药有限公司评价项目信息公示表


建设单位信息

建设单位

赛诺菲(北京)制药有限公司

地理位置

北京经济技术开发区兴盛街7

联系人

谢宝龙

项目信息

项目信息

项目名称

赛诺菲(北京)制药有限公司赛益宁®灌装及组装生产线

建设项目

项目简介

目名称:赛诺菲(北京)制药有限公司赛益宁®灌装及组装生产线建设项目

建设单位:赛诺菲(北京)制药有限公司

建设地址:北京经济技术开发区兴盛街7

建设性质:建项目

建设规模:利用北京经济技术开发区兴盛街7号院6幢厂房的123层建设赛益宁®灌装及组装生产线建设项目,包括:新增无菌灌装生产线一条,升级现有组包装生产线2使其能够满足不同类型产品的包装需要

拟建项目建成投产后产能预计:7400万支。

项目总投资:14000

报告书信息

报告书信息

项目负责人

王立平

报告审核人

毛洪萍、程然

报告编制人

王立平、赵培、赵博

检测人

不涉及

建设单位陪同人

不涉及

现场调查时间

不涉及

现场检测时间

不涉及

职业病危害因素及检测结果

评价单元工种/岗位工作内容主要工作场所职业病危害因素生产单元称量工称量配制原辅料过程中称量间药物粉尘配制工原辅料投料,调节pH值配制间噪声、乙酸、氢氧化钠灌装工灌装系统消毒时在线清洗间噪声、异丙醇设备及洁净区消毒时无菌灌装间异丙醇、过氧化氢组包装工组装、包装组包装间噪声辅助生产单元巡检定期巡检污水处理站污水处理站硫化氢、氨、噪声

 

评价结论

根据《国民经济行业分类》将该项目划分为医药制造业中的生物药品制品制造,《建设项目职业病危害风险分类管理目录》(2021年版)将生物药品制品制造的风险等级分类为一般,结合拟建项目实际情况,经综合分析,可将拟建项目分类为职业病危害一般的建设项目。

根据建设单位提供资料,拟建项目基本执行了我国职业病危害预防控制的有关规定。拟建项目在今后工程的设计和工程建设中,若能将本评价报告中提出的补充措施建议予以落实,预计项目建成后,拟建项目中存在的职业病危害能够得到有效预防和控制,拟建项目满足国家对职业病防治方面的法律、法规、标准及规范的要求。

技术审查专家组评审意见

专家组建议:

完善项目背景资料的描述;细化评价单元的划分;细化应急救援措施的分析与评价。

专家组同意通过该《预评价报告》,《预评价报告》按专家组意见修改完善。

项目负责人:  王立平         部门负责人:   程然       质管部负责人:  王立平